La FDA autorise une valve cardiaque que l’on peut élargir au fil de la croissance de l’enfant

Une valve cardiaque implantée garde toujours la même taille, alors que l’enfant, lui, continue de grandir. Les enfants nés avec une maladie de la valve pulmonaire doivent donc souvent être réopérés à cœur ouvert lorsque leur valve devient trop petite.

Le 1er octobre, l’agence américaine du médicament, la FDA, a autorisé l’Autus Size-Adjustable Valve, conçue pour grandir avec l’enfant. Elle mesure d’abord environ 13 millimètres de diamètre et peut être élargie jusqu’à 22 millimètres grâce à un cathéter à ballonnet, un tube fin muni d’une extrémité gonflable. La valve peut ainsi s’agrandir sans être remplacée lors d’une opération à cœur ouvert. Ses feuillets sont en polymère synthétique.

L’autorisation repose sur un essai mené auprès de 62 enfants dans 12 hôpitaux. À six mois, le flux sanguin était satisfaisant chez les 60 premiers, avec au plus une légère fuite, et l’on n’a relevé ni décès, ni AVC, ni complication liée à un caillot. Trois valves présentaient des fractures de leur armature et deux avaient des feuillets moins mobiles que prévu, sans qu’aucun de ces enfants n’ait de symptômes.

Six mois, c’est peu pour un dispositif censé durer toute l’enfance, et les médecins ont encore peu d’expérience de l’élargissement de la valve en pratique. Les études sur sa durabilité à long terme se poursuivent.