La FDA approva una valvola cardiaca che si può allargare man mano che il bambino cresce

Una valvola cardiaca impiantata resta sempre della stessa misura, mentre il bambino continua a crescere. Per chi nasce con una malattia della valvola polmonare, questo significa spesso dover tornare in sala operatoria per un nuovo intervento a cuore aperto quando la valvola diventa troppo piccola.

Il 1° ottobre la FDA ha approvato la Autus Size-Adjustable Valve, progettata per crescere insieme al bambino. Ha inizialmente un diametro di circa 13 millimetri e può essere portata fino a 22 millimetri con un catetere a palloncino, un sottile tubicino con la punta gonfiabile. In questo modo la valvola si allarga senza doverla sostituire con un intervento a cuore aperto. I lembi della valvola sono in polimero sintetico.

L’approvazione si basa su uno studio condotto su 62 bambini in 12 centri. A sei mesi, nei primi 60 il flusso di sangue era adeguato, con al massimo un lieve rigurgito, e non si sono verificati decessi, ictus o complicanze dovute a coaguli. In tre valvole si sono riscontrate fratture del telaio e in due i lembi si muovevano meno del previsto, ma nessuno di questi bambini aveva sintomi.

Sei mesi sono pochi per un dispositivo che deve durare per tutta l’infanzia, e i medici hanno ancora poca esperienza con l’allargamento vero e proprio della valvola. Gli studi sulla sua durata nel lungo periodo sono ancora in corso.