A FDA aprova uma válvula cardíaca que pode ser alargada à medida que a criança cresce

Uma válvula cardíaca implantada mantém sempre o mesmo tamanho, mas a criança continua a crescer. Por isso, as crianças que nascem com doença da válvula pulmonar precisam muitas vezes de nova cirurgia de coração aberto quando a válvula fica pequena.

A 1 de outubro, a FDA, a agência norte-americana do medicamento, aprovou a Autus Size-Adjustable Valve, concebida para crescer com a criança. Mede inicialmente cerca de 13 milímetros de diâmetro e pode ser alargada até 22 milímetros com um cateter de balão, um tubo fino com uma ponta insuflável. Assim, a válvula aumenta de tamanho sem ter de ser substituída numa cirurgia aberta. Os seus folhetos são feitos de um polímero sintético.

A aprovação baseia-se num ensaio com 62 crianças em 12 hospitais. Aos seis meses, as primeiras 60 tinham um fluxo sanguíneo adequado, com no máximo uma fuga ligeira, e não houve mortes, AVC nem complicações por coágulos. Três válvulas apresentaram fraturas na estrutura e em duas os folhetos moviam-se menos do que o previsto, mas nenhuma destas crianças teve sintomas.

Seis meses é pouco tempo para um dispositivo que deve durar toda a infância, e os médicos ainda têm pouca experiência em alargar efetivamente a válvula. Os estudos sobre a sua durabilidade a longo prazo continuam a decorrer.